产品名称 | 胎儿染色体非整倍体数据分析软件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由分析功能模块、查询模块、系统管理模块和用户管理模块组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品将基因测序仪产生的脱氧核糖核酸(DNA)序列数据比对至人类参考基因组并进行统计分析,获得目标染色体相对含量,依据参考区间给出分析结果,从而对胎儿染色体非整数倍体疾病21-三体综合征(唐氏综合征)、18-三体综合征(爱德华氏综合征)或13-三体综合征(帕特氏综合征)进行产前辅助判断。 |
型号规格 | A0011 |
注册证编号 | 浙械注准20182210231 |
注册人名称 | 杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区白杨街道6号大街260号9幢,16幢一层、二层 |
生产地址 | 杭州经济技术开发区白杨街道6号大街260号9幢,16幢一层、二层,18幢二层 |
批准日期 | 2022-01-06 |
有效期至 | 2028-03-28 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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