| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身及组件两部分组成，其中器身由击发杆组件、枪管内芯组件、枪管外壳组件、旋转组件、保险按钮组件、左右外壳组件、推进机构、扳机组件、左右复位帽组件组成。组件(直型)由钉匣底座组件、钉匣外壳、抵钉座组件、保护套、钉仓组件、切割刀组件组成。组件(弯转型)由钉匣上/下盖组件、钉匣外壳套管、抵钉座组件、保护套、钉匣底座、钉仓组件、切割刀组件组成。每种型号的吻合器出厂时只配带1个组件，组件为单独包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 吻合器：RLC、RLC-S、RLC-L组件(直型)：3020L、3025L、3035L、3040L、3048L、4520L、4525L、4535L、4540L、4548L、6020L、6025L、6035L、6040L、6048L组件(弯转型)：3020R、3025R、3035R、4520R、4525R、4535R、4540R、4548R、6025R、6035R、6040R、6048R |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222020928 |
| 注册人名称 | 锐志微创医疗科技（常州）有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区青洋北路11号3楼 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇河丰路8号,常州市天宁区青洋北路11号3楼 |
| 批准日期 | 2022-03-22 |
| 有效期至 | 2027-03-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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