| 产品名称 | 一次性使用高压造影注射器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由造影注射器活塞、造影注射器活塞座、造影注射器外套、带锁定装置的6%外圆锥鲁尔接头、保护套、穿刺器式吸药器和管式吸药器、单路连接管或多路连接管组成。由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚丙烯(PP)、天然橡胶(NR)、聚氯乙烯(PVC，增塑剂为DEHP)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚碳酸酯(PC)和聚乙烯(PE)制成。经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)和核磁共振(MRI)检查配套使用。本产品禁用于婴幼儿。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223060389 |
| 注册人名称 | 广东海鸥医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 普宁市流沙北南园工业区 |
| 生产地址 | 普宁市流沙北南园工业区 |
| 批准日期 | 2022-03-18 |
| 有效期至 | 2027-03-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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