| 产品名称 | 医用磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由1.5T超导磁体、梯度子系统、射频子系统、生理信号门控系统、计算机系统及操作台、低位固定扫描床组成。具体信息见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床MRI诊断。 |
| 型号规格 | SIGNA Prime |
| 注册证编号 | 国械注准20223060266 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统（天津）有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经三路266号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经三路266号 |
| 备注 | 按现行有效的《分类目录》，该产品分类编码为06，管理类别为Ⅲ类 |
| 批准日期 | 2022-02-25 |
| 有效期至 | 2027-02-24 |
| 变更情况 | 2024-11-25 详见变更对比表的附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用磁共振成像系统
