| 产品名称 | 支架定位系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由远端可膨胀触角定位部分、弹性主控丝、手柄组成。远端可膨胀触角定位部分及弹性主控丝远端表面涂覆医用硅油涂层；远端可膨胀触角头端带有显影金镀层。产品经辐射灭菌，一次性使用。产品货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为主动脉-冠状动脉开口处病变支架植入提供辅助定位。 |
| 型号规格 | AMT-B01 |
| 注册证编号 | 国械注准20223030240 |
| 注册人名称 | 北京阿迈特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院11号楼四层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院11号楼一层，二层，三层301室-304室、306室-317室 |
| 批准日期 | 2022-02-15 |
| 有效期至 | 2027-02-14 |
| 变更情况 | 2022-03-12 “生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院11号楼”变更为“生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院11号楼一层，二层，三层301室-304室、306室-317室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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