| 产品名称 | 远端通路导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由远端通路导管和附件导入鞘、塑形针、一次性使用Y型连接器组成。导管由导管座、应力释放管和管身组成，导管远端外表面涂覆亲水涂层，末端头端有显影环。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期2.5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于一般性血管内使用，包括神经血管和外周血管系统；有助于导入诊断性或治疗装置；不适用于冠状动脉。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223030235 |
| 注册人名称 | 广州易介医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号B4栋701室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号B4栋701室 |
| 批准日期 | 2022-02-15 |
| 有效期至 | 2027-02-14 |
| 变更情况 | 2022-12-07 产品名称由“远端通路导管系统”变更为“远端通路导管”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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