| 产品名称 | 一次性使用微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管座、导管护套、导管管体和显影环组成，导管管体表面涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用微导管适用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料，和/或适当的器械(如支架、弹簧圈)等，神经血管除外。 |
| 型号规格 | HHMC-2618-13、HHMC-2618-15、HHMC-2618-17、HHMC-2826-13、HHMC-2826-15、HHMC-2826-17 |
| 注册证编号 | 国械注准20223030187 |
| 注册人名称 | 四川扬子江医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢 |
| 批准日期 | 2022-02-11 |
| 有效期至 | 2027-02-10 |
| 变更情况 | 2022-07-12 注册人名称由四川海汇药业有限公司；注册人住所由中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号;变更为：四川扬子江医疗器械有限公司；变更为：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼 2022-07-12 注册人名称由四川海汇药业有限公司；注册人住所由中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号;变更为：四川扬子江医疗器械有限公司；变更为：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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