| 产品名称 | 一次性使用外周血管血栓抽吸导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用外周血管血栓抽吸导管主要由近端泵体和远端导管两部分组成， 显影标记环位于导管末端。近端泵体包含主体泵阀组件、主体管及废液袋，其中主体泵阀组件包括推拉阀组件，抽吸导管近端是输液装置，不进入人体。抽吸导管远端包含远端管、尖端和显影铂环标记，抽吸导管远端进入人体血管靶向抽吸血栓。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与兼容的血栓抽吸控制系统配合使用，用于下列部位的血栓抽吸：直径≥3.0mm的上肢和下肢外周动脉；直径≥3.0mm的上肢外周静脉；直径≥3.0mm的髂股和下肢静脉；直径≥3.0mm的动静脉瘘血管。与兼容的血栓抽吸控制系统的溶栓喷雾功能一起使用，可将医师指定的液体(包括溶栓药)注入外周血管系统。用于外周血管动静脉血栓狭窄或闭塞性病变，或者经皮腔内血管成形术(PTA)、支架术(PTAS)的血栓病变时需要预先进行血栓减容治疗。 |
| 型号规格 | JTC06050/JTC06090/JTC06120 |
| 注册证编号 | 国械注准20223030185 |
| 注册人名称 | 江苏金泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区长江南路35-205 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市新吴区长江南路35-205,江苏省无锡市新吴区长江南路35-101 |
| 批准日期 | 2022-02-11 |
| 有效期至 | 2027-02-10 |
| 变更情况 | 2024-08-23 载明生产地址由:无锡市新吴区长江南路35-205;载明生产地址变更为:江苏省无锡市新吴区长江南路35-205,江苏省无锡市新吴区长江南路35-101 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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