| 产品名称 | 膝下用球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 膝下用球囊扩张导管为血管内导管，该导管由导管座、双腔管、球囊、内管、显影环和亲水涂层组成，其中球囊材料为尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 膝下用球囊扩张导管适用于膝下血管狭窄或闭塞病变的血管内扩张治疗。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 国械注准20223030169 |
| 注册人名称 | 北京永益润成科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路11号2号楼创业大厦一层102室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区创新路11号2号楼创业大厦一层102室 |
| 批准日期 | 2022-02-11 |
| 有效期至 | 2027-02-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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