| 产品名称 | 房间隔穿刺套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由房间隔穿刺针和经房间隔导丝组成，房间隔穿刺针含有针座、截止阀、指针法兰、针管，部分型号配有通丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 房间隔穿刺套件适用于从右心房行房间隔穿刺至左心房以建立二者间的通路。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223030321 |
| 注册人名称 | 心诺普医疗技术（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区同济北路9号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区同济北路9号1幢、8幢、9幢、10幢 |
| 批准日期 | 2022-03-10 |
| 有效期至 | 2027-03-09 |
| 变更情况 | 2024-03-13 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区科创六街100号3幢; 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区科创六街100号3幢;注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区同济北路9号; 载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区同济北路9号1幢、8幢、9幢、10幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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