| 产品名称 | 低温骨水泥推送器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 低温骨水泥推送器由骨水泥推送器螺母组件(低温骨水泥推送器螺母、低温骨水泥推送器H型活塞头)与骨水泥针筒组件(低温骨水泥针筒、低温骨水泥针筒外壳)组成。低温骨水泥推送器螺母采用聚酰胺(PA)和不锈钢(06Cr19Ni10)制成；低温骨水泥推送器H型活塞头采用聚碳酸酯(PC)制成；低温骨水泥针筒采用聚碳酸酯(PC)制成；低温骨水泥针筒外壳采用聚碳酸酯(PC)和降温物质(蓄冷剂)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与压力泵、穿刺针、一次性骨水泥搅拌器配套使用，供医疗部门将骨水泥注入骨髓腔时一次性使用。 |
| 型号规格 | SYT—LDTSQ—10 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222040354 |
| 注册人名称 | 中山市世医堂医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一、三、四楼 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一、三、四楼 |
| 备注 | 原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6804-14-02。 |
| 批准日期 | 2022-03-17 |
| 有效期至 | 2027-03-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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