| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾、医用脱脂棉纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用引流袋、一次性使用无菌导尿管、医用脱脂棉球等为主要材料(详见组件配置表)，按使用设计组合后而成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床尿闭、尿潴患者排尿和术前、术后病人导尿使用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 产品储存条件及有效期 | 见说明书及标签。 |
| 注册证编号 | 滇械注准20222140022 |
| 注册人名称 | 云南康帆医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号 |
| 生产地址 | 云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号 |
| 批准日期 | 2022-03-09 |
| 有效期至 | 2027-03-08 |
| 变更情况 | 2022-3-29，注册人住所由“云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号”变更为“云南省昆明市东川区碧谷街道小新村” 生产地址由“云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号”变更为“中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号、云南省昆明市东川区碧谷街道小新村” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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