产品名称 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由由天然橡胶胶乳制成。手套可以是有粉或无粉的,按表面型式分为两种:部分纹理或全部纹理、光面,按设计分为两种:直指的手套、手指向手掌面弯曲的手套。产品为无菌。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于手术操作及检查。 |
型号规格 | 5号、5.5号、6号、6.5号、7号、7.5号、8号、8.5号、9号、9.5号 |
注册证编号 | 陕械注准20172140008 |
注册人名称 | 陕西华瑞邦医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 陕西省韩城市金城区龙泉工业园168号 |
生产地址 | 陕西省韩城市金城区龙泉工业园168号 |
备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告),该产品属于14-13-03,管理类别为II类。原注册证号:陕械注准20172660008。 |
批准日期 | 2022-03-25 |
有效期至 | 2027-03-24 |
编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0913-5303777; 0913-5305777;15336151666 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
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