| 产品名称 | 定制式全瓷固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体、连接体三部分组成。由齿科专用的氧化锆瓷块及染色液、烤瓷粉制成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于：1.牙齿颜色异常，形态异常，不宜用其他方法修复者；2.龋损或牙体缺损较大，无法填充治疗者；3.前牙位置异常，影响美观，不宜做正畸治疗者；4.牙列缺损(牙缺失)，邻近有余留牙支持，余留牙条件较好者。 |
| 型号规格 | 全瓷冠桥、全锆冠桥、贴面、嵌体 |
| 注册证编号 | 陕械注准20172170064 |
| 注册人名称 | 西安新定远精密齿研有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市雁塔区鱼化工业园独栋办公楼A组团A2号1层、2层、3层 |
| 生产地址 | 西安市雁塔区鱼化工业园独栋办公楼A组团A2号1层、2层、3层 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于17-06-04，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20172630064。 |
| 批准日期 | 2022-03-18 |
| 有效期至 | 2027-06-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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