| 产品名称 | 定制式全口义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基托、人工牙组成，由齿科专用合金、齿科专用基托聚合物和树脂牙等经铸造、注塑及热处理等方法加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 型号规格 | 胶托全口义齿、金属支架全口义齿 |
| 注册证编号 | 陕械注准20172170062 |
| 注册人名称 | 西安瑞祥义齿制作有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市沣东新城王寺南街90号 |
| 生产地址 | 西安市沣东新城王寺南街90号 |
| 备注 | 依据国家药品监督管理局发布的《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》、《医疗器械通用名称命名规则》、2017 版《医疗器械 分类目录》确定定制式全口义齿属于：17-口腔科器械06-口腔义齿制作材料04-定制式义齿，分类编码为17-06-04。 |
| 批准日期 | 2022-03-18 |
| 有效期至 | 2027-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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