| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层(纺粘层)，中间层(熔喷层)，外层(纺粘层)，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。平面形耳挂式耳带采用锦纶和氨纶松紧带制成，平面形绑带式耳带采用无纺布制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 型号规格 | 平面形挂耳式；平面形绑带式 17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 苏械注准20222140900 |
| 注册人名称 | 南通汇优嘉医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 海安市开元大道100-1号 |
| 生产地址 | 海安市开元大道100-1号 |
| 批准日期 | 2022-03-18 |
| 有效期至 | 2027-03-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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