| 产品名称 | 硅酮凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅酮凝胶采用硅酮(聚二甲基硅氧烷，含量为99.75%)和微量香料(薄荷脑)制成。为无色透明凝胶状。按装量不同分为15g/支、25g/支两种规格。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | 15g/支、25g/支 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222140918 |
| 注册人名称 | 江苏优创生物医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 启东市科技创业园青年东路8号 |
| 生产地址 | 启东市科技创业园青年东路8号 |
| 批准日期 | 2022-03-21 |
| 有效期至 | 2027-03-20 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0513-83630838; 15906286998 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 疤痕修复材料产品注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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