| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：免疫磁珠；试剂2(R2)：酶结合物；试剂3(R3)：分析缓冲液；Anti-HCV阴性对照(C0)；Anti-HCV阳性对照(C1)；Anti-HCV质控品(2水平)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)。 |
| 型号规格 | 50 测试/盒；2×50 测试/盒；4×50 测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶试剂盒于2～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223400280 |
| 注册人名称 | 四川沃文特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新区康强四路9号 |
| 生产地址 | 成都高新区康强四路9号W2、W7 |
| 批准日期 | 2022-02-25 |
| 有效期至 | 2027-02-24 |
| 变更情况 | 2022-03-14 “注册人住所：成都高新区西芯大道6号”变更为“注册人住所：成都高新区康强四路9号”。 2022-04-14 “生产地址:成都市高新区（西区 ） 西芯大道6号3栋l层1号101室、 2层l号、 3层 303号”变更为“生产地址:成都高新区康强四路9号W2、W7”。 2022-08-12 增加适用机型；2.产品说明书及技术要求内容变更。（具体内容详见附件）请注册人依据上述变更内容，自行修订产品说明书和技术要求。 2022-08-12 增加适用机型；2.产品说明书及技术要求内容变更。（具体内容详见附件）请注册人依据上述变更内容，自行修订产品说明书和技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
