| 产品名称 | 多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡型产品结构：试剂条、塑料卡、粘胶纸、干燥剂、铝箔袋。尿杯型产品结构：试剂条、粘胶纸、干燥剂、塑料杯身、塑料杯盖、塑料插片、铝箔袋。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测尿液样本中的最低检出浓度为：300ng/mL的吗啡、500ng/mL的二亚甲基双氧安非他明、1000ng/mL的甲基安非他明、300ng/mL的可卡因代谢物苯甲酰爱康宁、300ng/mL的美沙酮、300ng/mL的苯二氮卓代谢物奥沙西泮、1000ng/mL的安非他明、1000ng/mL的氯胺酮和50ng/mL的四氢大麻酚酸，用于吗啡、二亚甲基双氧安非他明、甲基安非他明、可卡因代谢物苯甲酰爱康宁、美沙酮、苯二氮卓类药物、安非他明、氯胺酮和四氢大麻酚酸的初筛。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃避光干燥保存，禁止冷冻，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223400277 |
| 注册人名称 | 杭州奥泰生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢第5幢厂房 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房、浙江省杭州市钱塘新区下沙街道乔新路383号 |
| 批准日期 | 2022-02-25 |
| 有效期至 | 2027-02-24 |
| 变更情况 | 2022-08-22 变更包装规格，变更内容详见附件（变更对比表）请注册人根据变更批件自行修订产品技术要求、说明书及标签中的相关内容。 2023-07-27 生产地址由:浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房; 生产地址变更为:浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房、浙江省杭州市钱塘新区下沙街道乔新路383号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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