| 产品名称 | 幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 幽门螺杆菌检测反应液、酶液、阳性对照、阴性对照。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人胃粘膜组织活检样本中的幽门螺杆菌核酸。 |
| 型号规格 | 25测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20±5℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223400357 |
| 注册人名称 | 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新区泽兰路18号 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新区泽兰路18号-B栋一层、二层、四层，C栋，D栋，E栋三层 |
| 批准日期 | 2022-03-11 |
| 有效期至 | 2027-03-10 |
| 变更情况 | 2024-01-24 注册人住所由:泰州市药城大道一号TQB大楼4楼; 注册人住所变更为:泰州市医药高新区泽兰路18号 2024-04-24 生产地址由:泰州市药城大道一号TQB大楼4楼，泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号1、2层、59号4层东侧; 生产地址变更为:泰州市医药高新区泽兰路18号-B栋一层、二层、四层，C栋，D栋，E栋三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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