| 产品名称 | 直接胆红素检测试剂盒（重氮法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 磷酸：85mmol/L；N-β-羟基乙基乙二胺三乙酸(HEDTA) 4.0 mmol/L；氯化钠(NaCl)：50mmol/L；清洁剂；pH 1.9。试剂2： 3.5二氯苯重氮盐：1.5mmol/L；pH 1.3。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人体血清和血浆中直接胆红素的浓度。 |
| 型号规格 | 500 测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期18个月。上机使用和分析仪上冷藏：6 周。试剂管理器上：0小时。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222400890 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 备注 | 该产品进口注册证号为：国械注进20142405074 |
| 批准日期 | 2022-03-17 |
| 有效期至 | 2027-03-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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