| 产品名称 | 牙齿漂白剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙齿美白剂组成成分为丙二醇、过氧化氢、交联聚丙烯酸树脂、氢氧化钠、乙二胺四乙酸二钠、水、过氧化氢酶和苯甲酸钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于18岁以上身体健康，因烟草、可乐、茶、咖啡和酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。 |
| 型号规格 | 型号：牙齿漂白剂O 型、SP-17型，SP-8型；规格：3.5ml,2.0ml，1.5ml |
| 注册证编号 | 国械注准20223170342 |
| 注册人名称 | 南昌亦白康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园68栋 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园68栋 |
| 批准日期 | 2022-03-10 |
| 有效期至 | 2027-03-09 |
| 变更情况 | 2023-03-10 注册人住所由江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园66A#、66B#、67#、68#、69A#、69B#、187-1#至6#楼68#101室;变更为：江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园68栋 2023-11-13 该产品为国内三类申请变更注册，此次变更为牙齿漂白剂增加新型号，原有型号为牙齿漂白剂O型，新增加型号为牙齿漂白剂SP-8型、SP-17型，在原有产品的3.5ml、2.0ml包装装量规格的基础上新增1.5ml包装装量规格，其他为规范性变化内容，并相应提供了支持性资料。变更内容详见附件，产品技术要求变化对比表、型号规格变化对比表、结构及组成变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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