| 产品名称 | Rh血型抗原检测卡（微柱凝胶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡聚糖凝胶、IgM性质抗C、抗c、抗D、抗E、抗e单克隆抗体。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于Rh血型系统C、c、D、E、e或C、c、E、e抗原检测，不用于血源筛查，仅用于临床检测。 |
| 型号规格 | 6孔/卡(CcDEe)：12卡/盒，40×12卡/大盒，112×12卡/大盒；8孔/卡(CcEe)：12卡/盒，2×25卡/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～25℃直立保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223400345 |
| 注册人名称 | 珠海贝索生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路286号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路286号 |
| 批准日期 | 2022-03-11 |
| 有效期至 | 2027-03-10 |
| 变更情况 | 2022-04-01 “生产地址：珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层；珠海市吉大建业一路3号第五层”变更为“生产地址：珠海市香洲区同昌路286号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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