| 产品名称 | 医用空气加压氧舱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品以空气为加压介质，由舱体、压缩气源及加减压系统、氧气源及供排氧系统、水消防系统、空调系统、监视系统、音响对讲系统、照明系统、供配电系统及控制台组成 |
| 适用范围/预期用途 | 供需要按照医师处方进行辅助供氧治疗的患者使用，在医疗机构中用于缺血、缺氧性疾病的治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173094392 |
| 注册人名称 | 烟台豪特氧业设备有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省烟台市牟平区沁水工业园大展街211号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市牟平区沁水工业园大展街211号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173264392 |
| 批准日期 | 2022-03-24 |
| 有效期至 | 2027-09-11 |
| 变更情况 | 2018-12-21 “生产地址：山东省烟台市莱山区滨海工业园”变更为“生产地址：山东省烟台市莱山区滨海工业园光大路1号；山东省烟台市牟平区沁水工业园大展街211号 ”。 2020-12-28 “注册人名称：烟台冰轮高压氧舱有限公司”变更为“注册人名称：烟台豪特氧业设备有限公司”。 2022-01-26 “注册人住所：烟台市莱山区滨海工业园”变更为“注册人住所：山东省烟台市莱山区滨海工业园光大路1号”。 2023-07-20 注册人住所由山东省烟台市莱山区滨海工业园光大路1号；生产地址由山东省烟台市莱山区滨海工业园光大路1号；山东省烟台市牟平区沁水工业园大展街211号;变更为：山东省烟台市牟平区沁水工业园大展街211号；变更为：山东省烟台市牟平区沁水工业园大展街211号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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