| 产品名称 | 手腕式电子血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和腕带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 测量成人舒张压、收缩压、脉搏，其数值供诊断参考。 |
| 型号规格 | LZX-W1681、LZX-W201、LZX-W202、LZX-W203、222BT、222、212BT、212、211 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172070464 |
| 注册人名称 | 深圳市乐中行科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号E栋豪威工业园区105 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号E栋豪威工业园区105；广东省惠州市大亚湾西区龙山四路463号开蒙智谷产业园4号楼3层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172070464”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2022-03-24 |
| 有效期至 | 2027-03-26 |
| 变更情况 | 2023-06-28: 1、型号、规格由“LZX-W1681、LZX-W201、LZX-W202、LZX-W203”变更为“LZX-W1681、LZX-W201、LZX-W202、LZX-W203、222BT、222、212BT、212、211”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共13页）。 2024-05-28: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区振业路2号-1”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号E栋豪威工业园区105”。 2、生产地址由“深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区振业路2号-1”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号E栋豪威工业园区105；广东省惠州市大亚湾西区龙山四路463号开蒙智谷产业园4号楼3层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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