| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由4K摄像系统主机、4K摄像头及附件(光学适配器、电源线、遥控器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。 |
| 型号规格 | 4K-A1-101(A)、4K-A1-101(B)、4K-A1-101(C)4K-A1-101( D )、4K-A1-102(A)、4K-A1-102(B)、4K-A1-102(C)、4K-A1-102(D) |
| 注册证编号 | 粤械注准20222060396 |
| 注册人名称 | 广东实联医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区白云大道北友谊路嘉禾生产基地八一科技园E栋四楼 |
| 生产地址 | 广州市白云区白云大道北友谊路嘉禾生产基地八一科技园E栋四楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222060396”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-03-25 |
| 有效期至 | 2027-03-24 |
| 变更情况 | 2023-05-17: 1、型号、规格由“4K-A1-101（A）、4K-A1-101（B）、4K-A1-101（C）、4K-A1-102（A）、4K-A1-102（B）、4K-A1-102（C）”变更为“4K-A1-101（A）、4K-A1-101（B）、4K-A1-101（C）4K-A1-101( D )、4K-A1-102（A）、4K-A1-102（B）、4K-A1-102（C）、4K-A1-102（D）”。 2、结构及组成由“由4K摄像系统主机、4K摄像头及附件（电源线、遥控器）组成。”变更为“由4K摄像系统主机、4K摄像头及附件（光学适配器、电源线、遥控器）组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共14页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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