| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导管、前球囊(子宫球囊)、后球囊(阴道球囊)、充盈头(内含单向阀)组成。根据产品外形不同，分为A型和B型。该产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于机械扩张子宫颈。 |
| 型号规格 | SCL-CDB-80/80(A)、SCL-CDB-80/15(B) |
| 注册证编号 | 闽械注准20222180031 |
| 注册人名称 | 福建善慈乐生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼 |
| 生产地址 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼 |
| 批准日期 | 2022-03-19 |
| 有效期至 | 2027-03-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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