| 产品名称 | 立体定向框架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由坐标框架和标准立体定向弧弓两部分组成。坐标框架包括：坐标基环、连接杆、前框过鼻梁、头钉(TC4钛合金)、图框、适配器和配件；标准立体定向弧弓包括：半圆弧弓、器械携带装置、弧弓支撑、滑尺配件。产品结构及组成详见技术要求。产品非灭菌包装，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于神经外科对颅内病变采用立体定向技术进行诊断和治疗。 |
| 型号规格 | Aerotech |
| 注册证编号 | 国械注准20173010571 |
| 注册人名称 | 北京浪腾科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区牛栏山镇腾仁路11号院5幢1至5层101内4层406室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区上地佳园23号楼912室 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173540571 |
| 批准日期 | 2022-03-17 |
| 有效期至 | 2027-03-31 |
| 变更情况 | 2021-09-17 “注册人住所:北京市海淀区上地佳园23号楼912室”变更为“注册人住所:北京市顺义区牛栏山镇腾仁路11号院5幢1至5层101内4层406室”。 2022-03-25 “生产地址：北京市海淀区上地佳园23号楼912室”变更为“生产地址：北京市顺义区牛栏山镇腾仁路11号院5幢1至5层101内4层406室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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