| 产品名称 | 一次性使用袋式输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺器护套、空气过滤器、瓶塞穿刺器、止流夹、挂绳、药液注射件(可不带)、刻度塑袋、连接管、滴管、止液上滴斗、止液装置、止液下滴斗、输液长管、流量调节器、药液过滤器、静脉针(可不带)部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要适用于药液分装后，对患者进行重力输液。 |
| 型号规格 | JT-ZSD 250mL，如配静脉针，规格为：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173144108 |
| 注册人名称 | 上海金塔医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
| 生产地址 | 上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173664108 |
| 批准日期 | 2022-03-15 |
| 有效期至 | 2027-07-16 |
| 变更情况 |
2021-04-23 本次申请许可事项变更。计划变更部分部件材料、按照GB 8368-2018修改产品技术要求、删除原产品结构中金属穿刺器、配有钢针穿刺器的JT-ZGD 250mL型号、增加注射件可不带、静脉针可不带的部件说明等。
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| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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