| 产品名称 | 高频电刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源线、脚踏开关、高温高压刀笔、双极镊子、双极镊子线、负极板线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，用于外科手术中对人体组织进行切割和凝血。 |
| 型号规格 | GB-3000 |
| 注册证编号 | 国械注准20173013257 |
| 注册人名称 | 北京冠邦科技集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地三街9号C座5层C602-1 |
| 生产地址 | 北京市昌平区昌平路97号5幢B门206 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173253257 |
| 批准日期 | 2022-03-14 |
| 有效期至 | 2027-07-18 |
| 变更情况 | 2017-09-12 “注册人名称：北京冠邦吉祥科技有限公司”变更为“注册人名称：北京冠邦科技集团股份有限公司”。 2018-03-14 “生产地址：昌平区二拨子工业园区北区西路10号”变更为“生产地址：北京市昌平区昌平路97号5幢B门206”。 2019-05-24 “注册人住所：北京市海淀区上地三街9号B座3层B406”变更为“注册人住所：北京市海淀区上地三街9号C座5层C602-1”。 2022-02-16 产品技术要求发生变化，具体内容见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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