| 产品名称 | 乳房病灶旋切式活检系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、触摸屏、驱动器、脚踏开关(选配)、乳房旋切活检针(型号规格见附页)、冲洗套件(RINSETUB100选配)、真空导管套件(VACTUB100)和真空桶(VACCAN100)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在超声设备引导下对患者的异常乳腺组织进行活检取样。 |
| 型号规格 | VAB100 |
| 注册证编号 | 国械注准20223010273 |
| 注册人名称 | 德迈特医学技术（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A |
| 生产地址 | 生产地址1：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A;生产地址2：北京市通州区环科中路16号24幢四层401一区；北京市通州区环科中路16号24幢三层301 |
| 批准日期 | 2022-02-25 |
| 有效期至 | 2027-02-24 |
| 变更情况 | 2023-06-09 生产地址由注册人住所/生产企业住所/生产地址1：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A; 生产地址2：北京市通州区环科中路16号24幢四层401一区 ;变更为：注册人住所/生产企业住所/生产地址1：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A; 生产地址2：北京市通州区环科中路16号24幢四层401一区；北京市通州区环科中路16号24幢三层301 2023-06-27 生产地址由生产地址1：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A;生产地址2：北京市通州区环科中路16号24幢四层401一区;变更为：生产地址1：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A;生产地址2：北京市通州区环科中路16号24幢四层401一区；北京市通州区环科中路16号24幢三层301 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
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