| 产品名称 | 化疗注药泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由驱动装置和一次性泵用输液装置两部分组成，其中一次性泵用输液装置由输液管路和贮液装置组成，主要材质信息见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于恶性肿瘤成人患者化疗中持续或间断输注药液，给药途径为静脉给药。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223140366 |
| 注册人名称 | 上海微创生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区 |
| 批准日期 | 2022-03-17 |
| 有效期至 | 2027-03-16 |
| 变更情况 | 2022-07-22 “生产地址:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢”变更为“生产地址:上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区”。 2022-07-22 “生产地址:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢”变更为“生产地址:上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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