| 产品名称 | 认知功能检测处理系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硬件和专用软件(软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合)(软件发布版本号：V3.0)组成。产品的硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、摄像头、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车、认知功能评估与训练用具(初中级认知功能评估、高级认知功能评估)。专用软件包含以下两个功能模块：1、启慧博士认知能力测试与训练仪软件(简称：认知能力测试与训练仪软件)，用于初级、中级认知能力测试，分析与康复训练；2、启慧博士语言认知能力测试与训练仪软件(简称：语言认知能力测试与训练仪软件)，用于高级语言认知能力测试，分析与康复训练。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对语言信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为语言认知能力的诊断和康复提供相关信息。 |
| 型号规格 | Dr. Brain、Dr. Brain-1、Dr. Brain-2、Dr. Brain-c、Dr. Brain-1c、Dr. Brain-2c、Dr. Brain-d、Dr. Brain-1d、Dr. Brain-2d |
| 注册证编号 | 沪械注准20172190226 |
| 注册人名称 | 上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区车墩镇车嘉路180号2幢5A |
| 生产地址 | 上海市松江区北松公路5999号15幢1层（增） |
| 批准日期 | 2022-03-20 |
| 有效期至 | 2027-03-19 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市松江区广富林路4855弄81号1楼、6楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172190226”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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