| 产品名称 | 柔性金属丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 符合ISO 5832-2 纯钛(Grades4A)材料制成。产品分无菌和非无菌两种交付状态。无菌状态的产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折捆扎内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130298 |
| 注册人名称 | 兰州医健增材制造有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市城关区高新街道兰州东部科技城兰新路1号2号楼二层、三层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
| 批准日期 | 2022-03-02 |
| 有效期至 | 2027-03-01 |
| 变更情况 | 2022-04-26 “生产地址:甘肃省兰州市城关区雁南路14号二楼01室”变更为“生产地址:甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号”。 2024-10-17 注册人住所由甘肃省兰州市城关区雁南路14号二楼01室;变更为：甘肃省兰州市城关区高新街道兰州东部科技城兰新路1号2号楼二层、三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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