| 产品名称 | 血脂分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血脂分析仪由主机(液晶显示屏、外壳、光学测试模块、控制主板)、随机软件(发布版本号：V1)、4节1.5VAAA电池和质控卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与北京乐普诊断科技股份有限公司的试剂配套使用，采用光反射原理，用于体外定量测定人全血(毛细血管血或静脉血)中总胆固醇(CHOL)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)和甘油三酯(TRIG)的浓度。 |
| 型号规格 | LP-M3-11 |
| 注册证编号 | 京械注准20172221113 |
| 注册人名称 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
| 生产地址 | 烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房（委托生产) (统一社会信用代码91370600791536775R） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：烟台艾德康生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2022-03-17 |
| 有效期至 | 2027-10-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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