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产品名称 动态心电记录仪
结构及组成/主要组成成分 该产品由记录仪主机、心电导联线、蓝牙适配器、USB数据线、心电图回放软件(版本号:V1.0)组成。
适用范围/预期用途 该产品用于采集、回放和储存人体24小时动态心电图,不包括自动诊断分析功能。
型号规格 CardioCare H12
注册证编号 闽械注准20182070120
注册人名称 厦门纳龙健康科技股份有限公司
注册人住所 厦门市思明区观日路18号203室
生产地址 厦门市软件园二期观日路18号203
备注 本文件与厦门纳龙科技有限公司“闽械注准20182070120”注册证共同使用。
批准日期 2018-10-22
有效期至 2023-10-21
变更情况 2021年09月18日 1、注册人名称由“厦门纳龙科技有限公司”变更为“厦门纳龙健康科技股份有限公司”。 2023年02月06日 1、生产地址由“厦门市软件园二期观日路18号203”变更为“厦门市思明区观日路34号101单元D单元”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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