产品名称 | 动态心电记录仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由记录仪主机、心电导联线、蓝牙适配器、USB数据线、心电图回放软件(版本号:V1.0)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于采集、回放和储存人体24小时动态心电图,不包括自动诊断分析功能。 |
型号规格 | CardioCare H12 |
注册证编号 | 闽械注准20182070120 |
注册人名称 | 厦门纳龙健康科技股份有限公司 |
注册人住所 | 厦门市思明区观日路18号203室 |
生产地址 | 厦门市软件园二期观日路18号203 |
备注 | 本文件与厦门纳龙科技有限公司“闽械注准20182070120”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2018-10-22 |
有效期至 | 2023-10-21 |
变更情况 | 2021年09月18日 1、注册人名称由“厦门纳龙科技有限公司”变更为“厦门纳龙健康科技股份有限公司”。 2023年02月06日 1、生产地址由“厦门市软件园二期观日路18号203”变更为“厦门市思明区观日路34号101单元D单元”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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