| 产品名称 | 维生素A/E校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含六个浓度水平的冻干品校准品，以 5%牛血清白蛋白溶液为主要基质，添加不同浓度的维生素 A 和维生素 E。各校准品的理论浓度为：C1(VA 约为 0.028μg/mL，VE 约为 1.125μg /mL，见标示值)；C2(VA 约为0.1125μg /mL，VE 约为 2.25μg /mL，见标示值)；C3(VA 约为 0.225μg /mL，VE 约为 4.5μg /mL，见标示值)；C4(VA 约为 0.45μg /mL，VE 约为 9μg /mL，见标示值)；C5(VA 约为 0.9μg /mL，VE 约为 18μg/mL，见标示值)；C6(VA 约为 1.8μg /mL，VE 约为 36μg /mL，见标示值)。每批赋值，方法学是液相色谱-串联质谱法，具有批特异性，具体数值见赋值单；校准品溯源至 CRM V-011、PHR1031。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于使用高效液相色谱-串联质谱法检测维生素 A 和维生素 E时的校准。 |
| 型号规格 | C1：0.5 mL×1，C2：0.5 mL×1，C3：0.5 mL×1，C4：0.5 mL×1，C5：0.5 mL×1，C6：0.5mL×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 在 2-8℃条件下，避光、密闭储存，有效期为 12 个月。开封复溶后，常温(10-30℃)条件下可稳定 8 小时。2-8℃可稳定 7 天，在低于-18℃条件下避光储存，有效期为 1 个月。仅可冻融 1 次。有效期为12 个月 |
| 注册证编号 | 皖械注准20222400069 |
| 注册人名称 | 合肥和合医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市高新区创新大道2800号创新产业园二期E3栋B6 |
| 生产地址 | 合肥市高新区创新大道2800号合肥软件园（创新产业园）二期E3栋E3-602、802（房间01-11） |
| 批准日期 | 2022-03-09 |
| 有效期至 | 2027-03-08 |
| 变更情况 | 在2024年04月11日变更如下：生产地址由“合肥市高新区创新大道2800号创新产业园二期E3栋B6” 变更为 “合肥市高新区创新大道2800号合肥软件园（创新产业园）二期E3栋E3-602、802（房间01-11）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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