| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，制造所用的齿科烤瓷合金、烤瓷粉等材料均为经医疗器械注册批准的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体或牙列缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、桥、嵌体、贴面、桩核 |
| 注册证编号 | 闽械注准20172630236 |
| 注册人名称 | 厦门市鑫达兴医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥南路15号五楼 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥南路15号五楼 |
| 备注 | 本文件与厦门市鑫达兴医疗科技有限公司“闽械注准20162630236”注册证及产品技术要求变化对比表共同使用。 新《医疗器械分类目录》中分类编码为17，管理类别为Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2017-12-11 |
| 有效期至 | 2022-12-10 |
| 变更情况 | 2022年01月13日 1、住所由“厦门市海沧区后祥南路15号五楼”变更为“厦门市海沧区新阳街道后祥路71-2号第1-5层”;2、生产地址由“厦门市海沧区后祥南路15号五楼”变更为“厦门市海沧区新阳街道后祥路71-2号第1-5层”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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