| 产品名称 | 数字式心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(含嵌入式软件V1.0)、USB数据采集线、心电导联线、肢体电极夹、胸电极连球组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对人体12导联心电信号的采集。 |
| 型号规格 | aECG-12PL |
| 注册证编号 | 闽械注准20192070053 |
| 注册人名称 | 厦门纳龙健康科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市软件园二期观日路18号203 |
| 生产地址 | 厦门市软件园二期观日路18号203 |
| 备注 | 本文件与厦门纳龙科技有限公司“闽械注准20192070053”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-04-17 |
| 有效期至 | 2024-04-16 |
| 变更情况 | 2021年09月18日 1、注册人名称由“厦门纳龙科技有限公司”变更为“厦门纳龙健康科技股份有限公司”。 2023年02月06日 1、生产地址由“厦门市软件园二期观日路18号203”变更为“厦门市思明区观日路34号101单元D单元”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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