产品名称 | 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 病毒核酸提取试剂,核酸扩增试剂。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于宫颈脱落细胞、生殖泌尿道分泌物样本中18种HPV基因型别DNA的检测,包括 16、18、31、33、35、39 、45、51、52、56、58、59、68、73、82、26、53、66。本试剂为定性检测试剂,不能用于分型检测。由于未完成相关临床验证,本产品不得用于宫颈癌筛查的相关临床用途。 |
型号规格 | 48测试/盒 |
注册证编号 | 国械注准20163402330 |
注册人名称 | 广州安必平医药科技股份有限公司 |
注册人住所 | 广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋 |
生产地址 | 广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋;广州开发区科学城南翔三路11号5栋5楼501、502房 |
批准日期 | 2016-11-24 |
有效期至 | 2021-11-23 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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