| 产品名称 | 医用球囊扩张压力泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手柄、齿条、螺纹帽、针筒、密封圈、压力表、高压延长管、接头内芯、高压接头、O型圈、三通旋塞组成 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要供医疗机构在骨科微创介入手术中，将扩张球囊导管进行加压，使球囊扩张，取得球囊扩充时的压力值，并在手术后可以卸载压力至0 |
| 型号规格 | FA10001 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172032024 |
| 注册人名称 | 普霖医疗科技（广州）有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172032024”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：03神经和心血管手术器械-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械 |
| 批准日期 | 2022-03-10 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 变更情况 | 2022-11-04: 1、注册人住所由“广州市广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”。 2、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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