产品名称 | D-二聚体测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 试剂M:偶联抗D-二聚体抗体的磁微粒、三羟基甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液; 试剂R:碱性磷酸酶标记的抗D-二聚体抗体、三羟基甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液; 校准品:含D-二聚体抗原的缓冲液; 质控品:含D-二聚体抗原的缓冲液。 主校准曲线卡。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗结构用于检测人血浆样本中D-二聚体的含量,作辅助诊断用。 |
型号规格 | 50T测试/盒(试剂M:2.5mL×1、试剂R:2.5mL×1); 50T测试/盒(试剂M:2.5mL×1、试剂R:2.5mL×1、校准品1:0.5mL×1、校准品2:0.5mL×1); 50T测试/盒(试剂M:2.5mL×1、试剂R:2.5mL×1、校准品1:0.5mL×1、校准品2:0.5mL×1、质控品1:0.5mL×1、质控品2:0.5mL×1); 100T测试/盒(试剂M:5.0mL×1、试剂R:5.0mL×1); 100T测试/盒(试剂M:5.0mL×1、试剂R:5.0mL×1、校准品1:0.5mL×1、校准品2:0.5mL×1); 100T测试/盒(试剂M:5.0mL×1、试剂R:5.0mL×1、校准品1:0.5mL×1、校准品2:0.5mL×1、质控品1:0.5mL×1、质控品2:0.5mL×1); 200T测试/盒(试剂M:10.0mL×1、试剂R:10.0mL×1); 200T测试/盒(试剂M:10.0mL×1、试剂R:10.0mL×1、校准品1:0.5mL×1、校准品2:0.5mL×1); 200T测试/盒(试剂M:10.0mL×1、试剂R:10.0mL×1、校准品1:0.5mL×1、校准品2:0.5mL×1、质控品1:0.5mL×1、质控品2:0.5mL×1)。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃ ~8℃存放,勿冰冻,有效期为12个月。 试剂 存储条件 稳定性 未开封 2℃~8℃ 12个月 已开封 开机系统中(3℃~8℃) 28天 已开封 2℃~8℃ 28天 生产日期与有效期见外包装盒标签。 |
注册证编号 | 沪械注准20222400021 |
注册人名称 | 上海贝德尔生物科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市奉贤区德胜路399号2号厂房 |
生产地址 | 上海市奉贤区德胜路399号2号厂房 |
批准日期 | 2022-02-24 |
有效期至 | 2027-02-23 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息