| 产品名称 | N-端脑利钠肽前体检测试剂盒(免疫荧光干式定量法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由反应板、ID芯片(1个/盒)、检测缓冲液(探测物质，反应缓冲液)和说明书组成。反应板上的测试线和质控线分别包被有链霉亲和素(7.8±3.9μg)和chicken IgY(3.9±1.95μg)。探 测 物 质 中 含 有 荧 光 标记 的 NT-proBNP 抗 体 络 合 物 (0.9±0.45μg) 、 有 荧 光 标 记 的 anti-chicken IgY 络 合 物 (0.02±0.01μg)、牛血清白蛋白和防腐剂。反应缓冲液里含有生物素标记的NT-proBNP抗体络合物(0.3±0.15μg)、牛血清白蛋白和防腐剂。(注：不同批号试剂盒中各组分不能互换) |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床体外定量检测人全血/血浆/血清中的N-端脑利钠肽前体的浓度。临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 25人份/盒 50人份/盒 100人份/盒 200人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：反应板包装袋应保持密封且在4℃～30℃条件下保存，检测缓冲液在2℃～8℃条件下保存。 2.产品有效期：20个月 ；有效期未使用时请不要打开反应板包装，一旦打开请立刻使用。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20172400222 |
| 注册人名称 | 巴迪泰(广西)生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层 |
| 生产地址 | 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层 |
| 批准日期 | 2017-12-28 |
| 有效期至 | 2027-12-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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