| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 编号名称规格主要组成成分24人份/盒48人份/盒1检测试剂条1人份/条;241人份/条;48每条包括：(1)包被D-Dimer鼠抗人单克隆抗体的磁珠(含表面活性剂)70mu;L(2)ALP标记的D-Dimer鼠抗人单克隆抗体(含表面活性剂)70mu;L(3)样本稀释液(含表面活性剂的0.1MTrispH7.5缓冲液)70mu;L(4)化学发光底物液170mu;L(5)洗液(含表面活性剂的0.01MTrispH8.6缓冲液)1500mu;L(6)磁套1支(7)200mu;LTip头1支(8)黑帽1支2D-Dimer定标液10.2mL;10.2mL;1含100ng/mLD-Dimer抗原的Tris缓冲液(0.02M，pH7.2)3D-Dimer定标液20.2mL;10.2mL;1含2000ng/mLD-Dimer抗原的Tris缓冲液(0.02M，pH7.2)4信息卡11信息卡为纸质版二维码，内含产品批号、有效期、主曲线注：定标液浓度具有批特异性，具体浓度见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆或全血中D-二聚体(D-Dimer)的含量。 |
| 型号规格 | 24人份/盒、48人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光储存，有效期为12个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20222400121 |
| 注册人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，8号楼2层东侧，12号1层西侧，12号3层西，12号楼3层东侧 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-03-14 |
| 有效期至 | 2027-03-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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