| 产品名称 | 维生素A/E质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含三个浓度水平的冻干品质控品，以 5%牛血清白蛋白溶液为主要基质，添加不同浓度的维生素 A 和维生素E。各水平：Q1(VA 约为 0. 2μg/mL，VE 约为 5μg/mL，见标示值)；Q2(VA 约为 0.6μg /mL，VE约为 15μg /mL，见标示值)；Q3(VA 约为 1.2μg/mL，VE 约为 30μg /mL，见标示值)；每批定值，方法学是液相色谱-串联质谱法，具有批特异性，浓度值见质控品靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于使用高效液相色谱-串联质谱法检测维生素 A 和维生素 E时的质量控制。 |
| 型号规格 | Q1：0.5 mL×1，Q2：0.5 mL×1，Q3：0.5 mL×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 在 2-8℃条件下，避光、密闭储存，有效期为 12 个月。开封复溶后，常温(10-30℃)条件下可稳定 8 小时。2-8℃可稳定 7 天，在低于-18℃条件下避光储存，有效期为 1 个月。仅可冻融 1 次。在2-8℃条件下，避光、密闭储存，有效期为12个月。开封复溶后，常温(10-30℃)条件下可稳定8小时。2-8℃可稳定7天，在低于-18℃条件下避光储存，有效期为1个月。仅可冻融1次。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20222400068 |
| 注册人名称 | 合肥和合医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市高新区创新大道2800号创新产业园二期E3栋B6 |
| 生产地址 | 合肥市高新区创新大道2800号合肥软件园（创新产业园）二期E3栋E3-602、802（房间01-11） |
| 批准日期 | 2022-03-09 |
| 有效期至 | 2027-03-08 |
| 变更情况 | 在2024年04月11日变更如下：生产地址由“合肥市高新区创新大道2800号创新产业园二期E3栋B6” 变更为 “合肥市高新区创新大道2800号合肥软件园（创新产业园）二期E3栋E3-602、802（房间01-11）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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