| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管(以下简称湿化鼻氧管)由湿化瓶、湿化液和鼻氧管组成，按结构分为A、B两种型号；按供应状态分为I型(预装湿化液)，II型(不装湿化液)两种形式，鼻氧管分为单鼻塞(D)和双鼻塞(S)，可选配。型号A由带嘴湿化瓶、湿化液(可选装)和鼻氧管组成，型号B由无嘴湿化瓶、湿化液(可选装)和鼻氧管组成。湿化鼻氧管按供应状态分为湿化瓶预装湿化液(注射用水)和湿化瓶不装湿化液两种供应形式。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 连接供氧装置，供病人湿润、输送氧气用。 |
| 型号规格 | A型和B型，A-I-D、A-I-S、B-I-D、B-I-S、A-II-D、A-II-S、B-II-D、B-II-S、A-I、B-I、A-II、B-II。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172080119 |
| 注册人名称 | 扬州市江洲医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇江洲路3号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇江洲路3号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172560119 |
| 批准日期 | 2022-01-13 |
| 有效期至 | 2027-02-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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