| 产品名称 | 上下肢主被动康复训练设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由上肢训练器、下肢训练器、交互控制器、机架(含上下肢主被动康复训练设备软件V1)、扶手及附件组成。附件有手部支撑件、腕手固定套、足部支撑踏板、足部稳固件、小腿支撑件。具体型号组成见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构、康复机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对患者上下肢体进行主/被动康复训练。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 沪械注准20222190033 |
| 注册人名称 | 上海卓道医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号105室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区盛夏路570号105室 |
| 批准日期 | 2022-03-09 |
| 有效期至 | 2027-03-08 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号104室、105室和1209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222190033”医疗器械注册证共同使用。;2022-05-20,生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号105室（自行生产）；2.上海市浦东新区建业路 695 号 2 幢 1 层 101（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222190033”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-18,生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号104室、105室和1209室（自行生产）；2.上海市浦东新区建业路 695 号 2 幢 1 层 101（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222190033”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-23,生产地址变更为：1.上海市浦东新区建业路 695 号 2 幢 1 层 101室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222190033”医疗器械注册证共同使用。;2024-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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