产品名称 | 定制式固定义齿 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成,制造所用的齿科烤瓷合金、烤瓷粉等材料均为经医疗器械注册批准的产品。 |
适用范围/预期用途 | 用于牙体或牙列缺损的固定修复。 |
型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、桥、嵌体、桩核和贴面 |
注册证编号 | 闽械注准20182630059 |
注册人名称 | 厦门市仿真美义齿科技有限公司 |
注册人住所 | 厦门市集美区天安路112号二层及三层B区 |
生产地址 | 厦门市集美区天安路112号二层及三层B区 |
其他内容 | 禁忌症:1、恒牙尚未发育完全的青少年,未经治疗的牙髓腔宽大的或严重错位的成人患牙禁用;2、牙冠过短、过小,或缺损严重,无法取得足够的固位形或抗力形者禁用;3、龋变牙的致龋因素未得到有效控制的患者禁用;4、深覆牙合,咬合紧,在没有矫正而且又无法预备出足够空间的患牙禁用;5、牙周疾患者不宜使用。 |
备注 | 该注册证由原“闽食药监械(准)字2014第2630033字”注册证延续。 |
批准日期 | 2018-02-23 |
有效期至 | 2023-02-22 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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