| 产品名称 | 雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由咬嘴(选配)、T型接头或Y型接头(隔离式雾化器适配)、雾化罐、氧气管、蛇形管(选配)、面罩(选配)和细菌过滤棉罐(隔离式雾化器适配)组成。该产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于通过压缩气源对液体作雾化。 |
| 型号规格 | DNA100、DNC100、DNI100、DNA200、DNC200、DNI200、DNA300、DNC300、DNI300、DNA400、DNC400、DNI400 |
| 注册证编号 | 闽械注准20192080073 |
| 注册人名称 | 崇仁(厦门)医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市出口加工区海景东三路39号 |
| 生产地址 | 厦门市出口加工区海景东三路39号、厦门市出口加工区海景东二路35号 |
| 备注 | 本文件与崇仁(厦门)医疗器械有限公司“闽械注准20192080073”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-08-25 |
| 有效期至 | 2024-06-30 |
| 变更情况 | 2020年08月25日 住所由“厦门出口加工区海景东三路39号”变更为“中国（福建）自由贸易试验区厦门片区海景东三路39号”； 生产地址由“厦门出口加工区海景东三路39号、海景东二路35号”变更为“中国（福建）自由贸易试验区厦门片区海景东三路39号、中国（福建）自由贸易试验区厦门片区海景东二路35号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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