| 产品名称 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由检测卡、样本稀释液、ID卡组成，检测卡主要由包被有鼠抗CysC单抗和羊抗鼠IgG抗体的硝酸纤维素膜和铕螯合物荧光微球标记的鼠抗CysC单抗的玻璃纤维结合垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆及静脉全血样本中胱抑素C(CysC)的含量。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃条件下保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20182400125 |
| 注册人名称 | 厦门奥德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省厦门市海沧区新园路120号503单元 |
| 生产地址 | 福建省厦门市海沧区新园路120号503、1203单元，福建省厦门市集美区兑英南路253号5楼、6楼 |
| 备注 | 本文件与厦门奥德生物科技有限公司“闽械注准20182400125”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2018-10-30 |
| 有效期至 | 2023-10-29 |
| 变更情况 | 2021年08月09日 1、适用机型变更。 2、产品技术要求变更。 3、说明书变更。 2023年03月02日 1、生产地址由“福建省厦门市海沧区新园路120号503、1203单元；福建省厦门市集美区兑英南路253号5楼、6楼”变更为“厦门市集美区兑英南路253号4楼、5楼、6楼、7楼、8楼、9楼；厦门市集美区孙坂南路113号B2厂房2楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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